FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2176-2020
Sterile Custom Packs to be used in surgical procedures.
Publicado el 10 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The surgical gowns were manufactured in a facility that is not registered by the FDA.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the state of Pennsylvania.
- Lote
- ACS Tray Numbers: AGSBOO6K; Lot # 660191, Exp. Date 12/06/2020 (19 kits) AGDB14J; Lot # 737191, Exp. Date 09/20/2020 (2 kits) AHLA17J; Lot # 653191, Exp. Date 12/13/2020 (12 kits) SVNE16K; Lot # 691191, Exp. Date 11/05/2020 (20 kits) WPLA17I; Lot # 685191, Exp. Date 11/11/2020 (2 kits)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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