FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2179-2019
VITROS 5600 Integrated System, clinical chemistry analyzer
Publicado el 14 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 8 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential Unsuccessful Calibration Due to Software Anomaly in VITROS System
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US nationwide including Puerto Rico, Brazil, Canada, Chile, France, India, and Philippines.
- Lote
- product code: 6802413 UDI: 10758750002740 Affected software : Version 3.3.2 or above
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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