FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2878-2020
VITROS XT3400 Chemistry System, Product code 6844458
Publicado el 2 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
When processing MicroSlides, slides that utilize Slot 18 in the CM rotor may be mis-positioned. As a result, certain VITROS MicroSlides may produce erroneous results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Denmark, France, Germany, India, Italy, Japan, Mexico, Norway, Poland, Portugal, Russia, Singapore, Spain, Sweden, The Netherlands, United Kingdom.
- Lote
- Serial numbers J34500122 J34500231
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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