FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2180-2012
AngioDynamics Angiographic catheter --- Soft-Vu (JB-1) Non-braided. --- Size: 5F; Length: 100cm; designed to accept guidewire: .035 in. --- Catalog No. [REF]: 10734201. Packaged in boxes of 5 catheters each, with manufacturer listed as AngioDynamics, Inc., Queensbury, NY USA. Intended use: angiographic diagnosis.
Publicado el 15 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
AngioDynamics is recalling one lot of Soft-Vu Angiographic catheters because one of the catheter pouches within the outer box may be mislabeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiodynamics Worldwide Headquarters
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: CA, KS, MO, and NC and countries of: Czech Republic and Switzerland.
- Lote
- Lot: 564325
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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