FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2182-2021
Deluxe IntraCervical Insemination (ICI) Kit (3), SKU 382903096046
Publicado el 11 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2020
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Qué peligro representa
Device was distributed without a proper marketing authorization. This event is an expansion of RES 87581, Z-1355-2021 thru Z-1364-2021.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Tenderneeds Fertility LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- All lots sold prior to December 9, 2019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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