FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2195-2014
Prisma M 60 PRE set (new design). Product number 103658. Each set is packaged in a plastic pouch, 4 pouches per carton box
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Gambro initiated a field action on the Prisma and Prismaflex sets due to breakages of connectors resulting in leakage of liquid or blood.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gambro Renal Products, Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Prisma M 60 PRE set (new design). Product number 103658. Batch number 12K1205G to 14B1003. Expiry 11/2014 to 02/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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