FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2207-2014
X-MARS Set (component of MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US), Product Number 800541
Publicado el 20 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Gambro initiated a field action on the Prisma and Prismaflex sets due to breakages of connectors resulting in leakage of liquid or blood.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gambro Renal Products, Incorporated
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Model Number MARS Treatment Kit Type 1116/1 X-MARS US, Batch Number 0000020229, Expiry Date 02/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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