FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2205-2016
6.0mm Round Fluted Bur, Super Long
Publicado el 20 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Instruments initiated a voluntary recall of specific lots of Round Fluted Burs, due to tarnishing or corrosion which may be present on the recalled burs and could result in a foreign body reaction (inflammation) necessitating surgical intervention.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : CA, IL, SD Foreign: Canada, Netherlands
- Lote
- 5190-010-060 Lot Numbers 15231017, 16033017, 16066017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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