FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2205-2026
ARTIS pheno, Model 10849000. interventional fluoroscopic x-ray system
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During patient examinations, the system may sporadically display a 0 x-ray dose administered to the patient. This behavior has only been observed during fluoroscopy and/or single-frame acquisitions. Despite the reported x-ray dose showing 0, an actual x-ray dose is applied to the patient.
Qué hacer
FDA Mandated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US and Worldwide
- Lote
- UDI: 4056869046877
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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