FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2206-2026
ARTIS Icono biplane, floor and ceiling.: ARTIS icono biplane Model 11327600. ARTIS icono ceiling Model 11328100. ARTIS icono floor Model 11327700. interventional fluoroscopic x-ray system
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
During patient examinations, the system may sporadically display a 0 x-ray dose administered to the patient. This behavior has only been observed during fluoroscopy and/or single-frame acquisitions. Despite the reported x-ray dose showing 0, an actual x-ray dose is applied to the patient.
Qué hacer
FDA Mandated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US and Worldwide
- Lote
- ARTIS icono biplane UDI 4056869063317 ARTIS icono ceiling UDI 4056869295923 ARTIS icono floor UDI 4056869149325
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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