FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2207-2018
5F DL BIOFLO PASV, Catalog Number 60M141006
Publicado el 20 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A component of the kits might contain unsafe levels of bacterial endotoxins (pyrogens).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Angiodynamics Inc. (Navilyst Medical Inc.)
- Distribuidor
- The products were distributed to the following US states: AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, LA, MD, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, WA, WI, and WV. The products were distributed to the following foreign countries: Canada, China, Ireland, Spain.
- Lote
- UPN: H96560M1410061; Lot: 5304286, 5318620
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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