FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2211-2012
VITROS Chemistry Products DGXN Slides --- [REF] 834 3386. Product is packaged in a box with multiple slides. The lot and expiration codes are found on the side of the package. Product Usage: Intended use: For in vitro diagnostic use only. VITROS Chemistry Products DGXN Slides quantitatively measure digoxin (DGXN) concentration in serum and plasma using VITROS 250/350/950/5,1 FS and 4600 Chemistry Systems and the VITROS 5600 Integrated System.
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ortho Clinical Diagnostics revised the VITROS Chemistry Products DGXN Slides Instructions for Use (IFU) and removed heparin plasma as a recommended specimen type for VITROS DGXN Slides
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho-Clinical Diagnostics
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide)
- Lote
- Lots from coating 0204, 0205, 0206. A Coating (CTG) is a unique identifier within the Lot Number of some of OCDs products
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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