FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2211-2013
Device Name: Terino Square Chin-Style II-Medium; Catalog Number: TSCII-M. To augment or reconstruct underdeveloped or traumatized mandibular region.
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Implantech initiated a voluntary recall of certain lots of Terino Square Chin-Style II-Medicum (Lot # 848488 and 850156), after determining that the devices from the lot numbers do not conform to the dimensional requirements for the TSCII-M.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Implantech Associates Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including states of NY, KY, and CO, and the country of Israel.
- Lote
- Catalog Number: TSCII-M Lot Numbers: 848488 and 850156
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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