FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2216-2016
cobas¿ Liat¿ Analyzer
Publicado el 27 de julio de 2016 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Device was released with default pcal/gain settings for photometers instead of the pcal/gain settings that are required for release. The default settings can potentially lead to the generation of erroneous or invalid results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Molecular Systems, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in NC and WA.
- Lote
- US-IVD: M1-E-00383 & M1-E-00434
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States