FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1414-2021
cobas Liat Analyzer: respiratory virus panel nucleic acid assay system Catalog Number: 07341920190
Publicado el 21 de abril de 2021 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Invalid or false positive results for one or more targets (SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B) using the cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B assay for use under emergency use authorization on the cobas Liat analyzer, showed abnormal PCR growth curves
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Molecular Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide WorldWide
- Lote
- All serial ID numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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