FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2218-2013
BIORAPTOR 2.9 mm Suture Anchor Straight, pack of 2 ULTRABRAID Suture; Part Number: 72200690 Biodegradable suture anchor
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pinholes detected in a small number of primary pouches that may constitute a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Canada, Europe: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Finland, France, Italy, Ireland, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine and United Kingdom, Asia-pacific: Australia, China, Dubai, Hong Kong, India, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Sri Lanka, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Argentina, Bermuda, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Israel, Mexico, Puerto Rico, South Africa, and Venezuela.
- Lote
- 50253115 50253116 50253563 50258921 50259836 50261046 50261482 50266078 50266098 50266396 50266957 50270377 50271281 50273022 50274567 50281658 50291542 50293283 50298902 50302160 50304442 50308346 50310770 50323628 50328862 50348760 50349091 50350411 50353298 50359945 50360003 50361170 50361752 50364587 50366305 50380819 50382582 50386154 50387219 50387852 50388184 50388737 50389115 50389772 50417524 50452589 50464571
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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