FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2224-2012
Oxford Gap Gauge SML 3/4mm. The instrument is used for an intermediate check of the flexion and extension gaps when preparing the femur to accept the femoral component.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 27 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A drafting error during an unrelated design change has led to 4 misleading dimensions on the drawing. The CAD model remained the same thickness but the problem dimensions were accidentally struck from an incorrect point result in an increase of 1.0mm in the value of each dimension
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet U.K., Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA-including the states of IN, SD, and TX and the countries of Austria, China, Japan, Netherlands, Sweden, Turkey, and UK.
- Lote
- Catalog Number: 32-422801 and Lot Number Identification: ZB111101, ZBll1201, ZB120101, ZB120501, ZB111102, and ZB120201.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.