FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2232-2013
TWINFIX Ultra HA 6.5 mm with 2 ULTRABRAID Suture, Blue / Black; Part Number: 72202631 Biodegradable suture anchor
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Pinholes detected in a small number of primary pouches that may constitute a breach of the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) Canada, Europe: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Finland, France, Italy, Ireland, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Ukraine and United Kingdom, Asia-pacific: Australia, China, Dubai, Hong Kong, India, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Sri Lanka, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Argentina, Bermuda, Brazil, Chile, Colombia, Costa Rica, Israel, Mexico, Puerto Rico, South Africa, and Venezuela.
- Lote
- 50325165 50326838 50336722 50339646 50339844 50343443 50350417 50352981 50379206 50397701 50429644
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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