FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2239-2026
HydroMARK Breast Biopsy Site Marker, Model Number: 4010-02-15-T3
Publicado el 3 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect inner package labeling. Boxes labeled 4010-02-15-T3 markers may contain individual packages labeled as T4 Markers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Devicor Medical Products Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Singapore.
- Lote
- Lot Number: F12607207D
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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