FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1512-2017
Mammotome Revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System The device is used to sample breast tissue that has been identified as suspicious under imaging guidance
Publicado el 29 de marzo de 2017 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device did not have Revolve Stereo Probe labeling, no product code indicating the size and length of the probe, no sterilization sticker or lot number.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Devicor Medical Products Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including IA, IL, NY, OH, OK, PA, TN & WV. Internationally to Chile and Brazil
- Lote
- F11621304D1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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