FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2244-2024
EVOLUTION¿ MP Femoral CS/CR Non-Porous Non-porous MicroPort total knee replacement implants are for cemented use only.
Publicado el 10 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One confirmed incident has been received that EFSRN4PR, lot number MP1982170, Size 4 Evolution MP Non-Porous Femoral Right was opened during surgery and contained part number EFSRN3PL, lot number MP1982097, Size 3 Evolution MP Non-Porous Femoral Left in the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- MicroPort Orthopedics Inc.
- Distribuidor
- International distribution in the country of China. There is no field inventory in the United States for either lot.
- Lote
- UDI: Part EFSRN3PL: Primary DI Number M684EFSRN3PL1, Part EFSRN4PR: Primary DI Number M684EFSRN4PR1; lot Number's: MP1982097, MP1982170; Catalog Number(s): EFSRN3PL, EFSRN4PR
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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