FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2251-2025
GYN ROBOTIC PACK. Medical convenience kit.
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CLEARIFY VISUALIZATION SYSTEM was inadvertently resterilized in kits, causing discoloration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: CA, IL, MD, OH, PA, TX, WA.
- Lote
- Model No. NAMC474-01; UDI: 10809160375044; Kit Lot No. 1620573, 1620572, 1621883, 1621884, 1628673.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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