FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2244-2025
DAVINCI TRUCUSTOM BUNDLE. Medical convenience kit.
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CLEARIFY VISUALIZATION SYSTEM was inadvertently resterilized in kits, causing discoloration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: CA, IL, MD, OH, PA, TX, WA.
- Lote
- Model No. MAMC228-13, MAMC228-14, MAMC228-15; UDI: 10809160366943, 10809160366820, 10809160420980, 10809160421734, 10809160441046; Kit Lot No. 1576797, 1577255, 1586536, 1606044, 1607044, 1607825, 1615452, 1621487, 1621488, 1638247, 1639254, 1647833.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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