FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2252-2013
Central Dressing Change Kit; AMS-8464CP- 6. Vygon Central Dressing Change Kit contains: 1 Pair Nitrile Gloves W/Wallet, Powderfree 1 Face Mask 1 Polylined Drape, 13" X 18" 1 ChloraPrep***, 3ml Applicator W/Insert 1 Pkg. Alcohol Swabsticks (3/Pkg.) 1 14" Extension Set W/Bionector*** 2 Dressing Sponges, 2" X 2" 1 Foam Strip, 8/5cm X 1cm 1 3M*** Tegaderm *** IV Dressing W/CHG, 2 1/2" X 4 1/2" *** Vygon MFG Dover, NH 03820***"
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 12 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbore tubing disconnecting from male luers on the extension sets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Churchill Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution (US), including the states of NY, MN, NJ, PA, FL, MD, and VA.
- Lote
- Lot Numbers: 1303022, 1304065
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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