FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2252-2014
Philips IntelliSpace PACS 4.4 image management systems performs digital image processing, measurement and communication and storage.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2014
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Qué peligro representa
A problem was detected in the Philips IntelliSpace PAC 4.4 software where if patient information is changed in the DICOM header and the study is exported before the image is updated in the PACS, the unchanged data may export causing the potential for diagnosis on incomplete data.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Healthcare Informatics, Inc.
- Distribuidor
- US and Australia, Belgium, Canada, Egypt, France, Germany, Netherlands, Oman, Saudi Arabia, Spain, Switzerland, United Arab Emirates, United Kingdom.
- Lote
- IntelliSpace 4.4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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