FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2255-2016
Olympus Scientific Solutions Americas Corporation ( OSSA ) Model: Analytical X-Ray System X -Ray Fluorescence. Intended to emit ionizing radiation Delta with models: DC-2000, DC-4000, DC-6000, DI-2000, DP-2000, DP-4000, DP-4050, DP- 6000, DPO-4000, DPO-6000, DS-2000, DS-4000, DS-6000, DS-6500, Delta, Delta 50, Delta Classic Plus, Delta Element, Delta Premium , Delta Professional , and Delta-Pl us.
Publicado el 10 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 22 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Trigger lock option does not always prevent x-ray generation. Specifically if the unit is in test mode or repeat test mode then the trigger lock may not prevent x-ray initiation when the trigger is pulled. The correction is via repair by a software update.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Scientific Solutions Americas
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- All Models of the Delta XRF Analyzer with Software version 2.5.17.1 and higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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