FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1036-2017
Olympus Scientific Solutions Americas Corporation ( OSSA ) VANTA¿ XRF Analyzer. Model Vanta VCR and Vanta VMR Analytical X-ray systems
Publicado el 8 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered under rare circumstances the LED warning light circuit could fail. If this happens, while the instrument is emitting X-rays during at test, the LED warning lights will not illuminate. The test runs normally and will execute as before, but the light will not be on.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympus Scientific Solutions Americas
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : PA, MA, CO, OH, NJ, GA, CA, TX, IL, VA, MN, NH, WA, SC, AZ, LA, MD, OK, IN, NY, NC and KS.
- Lote
- affects all units.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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