FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2258-2013
VisuALIF,System consisting of a 'U' shaped PEEK block in two footprint configurations, four heights and three lordosis angles., part number: 0301-1410. Intended to be implanted via an open anterior approach.
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product has the potential to be laser marked as a Medium when it actually is a Small.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Other
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spine Smith Holdings, LLC
- Distribuidor
- Distributed in FL.
- Lote
- Part Number: 0301-1410, Lot 53AR
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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