FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2259-2013
NX3 Try-In Gel. The product is used as a tooth shade resin material.
Publicado el 25 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 13 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kerr Corporation is voluntarily recalling one lot of NX3 Try-In Gel, because some of the NX3 Try-In Gel syringes in the affected lot contain a different product material. The material in the affected syringe does not match the shade of the cement as it is labeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kerr/Pentron, DBA Kerr Corporation and Pentron Clinical
- Distribuidor
- Worldwide Distribution, including Nationwide in the US and the countries of Canada, Great Britain, Australia, France, Germany, Italy, Denmark, Hong Kong, China, Brazil and Saudi Arabia.
- Lote
- Part Number 33660. Syringe Lot Number 4580333. Autobag Lot Number 4584609.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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