FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2265-2014
Synthes 3.0 MM TI Cannulated Screw Instrument and Implant Set
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A screw set was returned from the field for destruction after being exposed to flood water, which was erroneously reprocessed and returned to the field. Initial investigative testing indicated the components within the set may be cytotoxic.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of WI and MI.
- Lote
- Part Number: 145.17E Lot Number: EV01609, individual part numbers contained within 145.17E: 304.49 309.501 310.221 310.804 311.43 312.151 312.153 313.969 314.463 314.464 314.465 319.291 319.292 319.702 319.97 398.408 398.409 402.608-402.640 402.714-402.740 419.89 419.972 292.622, and 292.623.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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