FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2265-2019
Cardinal Health Jackson-Pratt Channel Drain 19FR, 3/4 flutes, with trocar Cardinal Health: PN JP-2225 An introduction/drainage catheter is a device that is a flexible single or multilumen tube intended to be used to introduce nondrug fluids into body cavities other than blood vessels, drain fluids from body cavities, or evaluate certain physiologic conditions.
Publicado el 21 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
15FR and 19FR round fluted drain channel drain may break during use (mostly during removal) in connection point between clear tube and white profile part. requiring additional surgical intervention to remove the broken end from patient's body
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Degania Silicone, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot Codes: P1851056 P1867059
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
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