FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2269-2024
Pink Luminous Breast, Breast transilluminator
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 20 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm is marketing and distributing the Pink Luminous Breast device without premarket approval
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Silkprousa LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of WA, RI.
- Lote
- Product is not lot coded, all devices are subject
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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