FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2270-2012
Sunquest Laboratory Versions 6.4 and later using Microbiology Result Entry
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 5 de diciembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The recall was initiated because Sunquest has confirmed that the Sunquest Laboratory versions 6.4 and later while using Microbiology Result Entry (MRE), the specimen ribbon containing the Accession Number (AN) and the Battery Name may be missing or contain the wrong information.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sunquest Information Systems, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA (nationwide) and the country of Canada.
- Lote
- Versions 6.4 and later
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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