FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2271-2012
Low Profile Abutment, Non-Hexed Castable Cylinder Model LPCCC1. Product is labeled in part: "***REF LPCCC1***Low profile Abutment Hexed Castable Cylinder***Cylinder; Cylindre; Zylinder; Cilindro; Cilindro; Cilindro***RX only***NON STERILE***Caution: Law prohibits dispensing without prescription***Consult instructions for use*** Castable cylinders are intended to be used to produce a definitive casting for dental restoration onto which porcelain can then be cast.
Publicado el 5 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Biomet 3i conducted a recall on the device Low Profile Abutment, Non-Hexed Castable Cylinder due to some packages labeled LPCCC1, Hexed Castable Cylinder possibly containing LPCCC2, Non-Hexed Castable Cylinders.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-Distributed in the USA and the countries to Spain, France, Germany, Switzerland, and Australia.
- Lote
- Lots: 2010100001, 2010080684, and 2010090191
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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