FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2273-2018
Brilliance Big Bore Radiology 728244
Publicado el 4 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A problem has been detected in the X-Ray Tube. The affected tubes have a production defect that allows oil leakage from the tube housing, if it were to re-occur, could pose a risk for patients or users.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Medical Systems (Cleveland) Inc
- Distribuidor
- The systems were distributed to the following US states: HI, KS, and MO. The systems were distributed to the following foreign countries: Algeria, Austria, Brazil, China, Indonesia, Japan, Kenya, Korea, Mexico, Poland, Turkey, and Uganda.
- Lote
- UDI: (01)00884838059450(21)76064, Serial Number: 76064; UDI: (01)00884838059450(21)76102, Serial Number: 76102; UDI: (01)00884838059450(21)76094, Serial Number: 76094
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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