FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2278-2024
TOTAL KNEE - 247546 - Procedure tray Catalog Number: BFTK01AA
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ethylene Oxide/Ethylene Chlorohydrin (EO/ECH) residuals for the cast padding component exceeded the residual limits for permanent exposure devices as indicated by ANSI/AAMI/ISO 10993-7/(R)2012.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- UDI-DI: 00191072215970 LOT#"s: 922241
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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