FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2279-2013
SmartSite Low Sorbing Infusion Set, Model#72313E The SmartSite Low Sorbing Infusion Sets are used to administer fluid and medications through a needle or catheter inserted into the patient's artery or vein. The SmartSite Low Sorbing set is comprised of components commonly found on intravascular administration sets and extension sets. It includes a 1.2 micron filter, needleless SmartSite connector, low sorbing tubing segment, pinch clamps, and luer connectors.
Publicado el 2 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion is recalling the SmartSite Low Sorbing Infusion Set, Model 72313E, Lot Number 13016314, because of an incorrect filter was assembled on this lot. The correct filter is a 1.2 micron filter (blue color) but a 0.2 micron filter (clear color) may have been added instead.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- CA, FL, AZ, and TN
- Lote
- Lot Number 13016314
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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