FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2278-2013
Synthes 3.5 MM LCP(R) Distal Humerus System The Synthes 3.5 MM LCP Distal Humerus System is intended for fixation of fractures of the distal humerus, olecranon, and ulna in adults and adolescents (12-21) in which the growth plates have fused. Specifically, distal humerus plates are indicated for intra-articular fractures, comminuted supracondylar fractures, osteotomies, malunions and non-unions of the distal humerus.
Publicado el 2 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Recall is being initiated due to the part being mislabeled (Part Number 241.267 was mislabeled with Part Number 241.276).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including CA,and VA. .
- Lote
- Part Number 241.267, lot number 8037923
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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