Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2280-2014

AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 18.5-19.0 Product Usage: AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.

Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Units may be labeled with the incorrect diopter power.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
Lote
1001141312 1001151312 1001161312 1001171312 1001181312 1001191312 1001201312 1001211312 1001221312 1001231312 1001241312 1001251312 1001261312 1001271312 1001291312 1001301312 1001311312 1001321312 1001331312 1001341312 1001351312 1001361312 1001371312 1001381312 1001391312 1001401312 1001411312 1001421312 1001431312 1001441312 1001451312 1001461312 1001471312 1001481312 1001491312 1001501312 1001511312 1001521312 1001531312 1001541312 1001551312 1001571312 1001591312 1001611312 1001631312 1001651312 1001671312 1001691312 1001711312 1001731312 1001751312 1001771312 1001811312 1001831312 1001851312 1001871312 1001891312 1001911312 1001931312 1001951312 1001971312 1001991312 1002001312 1002021312 1002041312 1002061312 1002081312 1002101312 1002121312 1002131312 1002141312 1002151312 1002161312 1002171312 1002181312 1002201312 1002221312 1002231312 1005251309 1005261309 1005271309 1005281309 1005291309 1005301309 1005321309 1005341309 1005361309 1005381309 1005401309 1005421309 1005431309 1005441309 1005451309 1005461309 1005471309 1005491309 1005501309 1005511309 1005521309 1005531309 1005551309 1005561309 1005571309 1005581309 1005591309 1005601309 1005611309 1005621309 1005631309 1005641309 1005651309 1005671309 1005681309 1005691309 1005701309 1005711309 1005721309 1005731309 1005751309 1005771309 1005791309 1005811309 1005831309 1005851309 1005871309 1005891309 1005911309 1005931309 1005951309 1005971309 1005991309 1006011309 1006031309 1006051309 1006061309 1006071309 1006081309 1006091309 1006101309 1006111309 1006121309 1006131309 1006151309 1006171309 1006211309 1006231309 1006241309 1006251309 1006261309 1006271309 1006281309 1006291309 1006301309 1009131311 1009141311 1009151311 1009161311 1009171311 1009181311 1009191311 1009201311 1009211311 1009221311 1009231311 1009241311 1009251311 1009261311 1009271311 1009281311 1009291311 1009301311 1009321311 1009331311 1009341311 1009351311 1009361311 1009371311 1009381311 1009391311 1009401311 1009411311 1009421311 1009431311 1009441311 1009451311 1009461311 1009471311 1009481311 1009491311 1009501311 1009511311 1009531311 1009551311 1009571311 1009591311 1009691311 1009711311 1009731311 1009751311 1009771311 1009791311 1009811311 1009831311 1009851311 1009871311 1009891311 1009911311 1009921311 1009931311 1009941311 1009951311 1009961311 1009971311 1009981311 1009991311 1010001311 1010011311 1010021311 1010031311 1010041311 1010051311 1010061311 1010071311 1010081311 1010091311 1010101311 1010111311 1036291312 1036301312 1036311312 1036321312 1036331312 1036341312 1036351312 1036361312 1036371312 1036381312 1036391312 1036401312 1036411312 1036421312 1036431312 1036451312 1036471312 1036501312 1036521312 1036541312 1036551312 1036561312 1036571312 1036591312 1036611312 1036621312 1036631312 1036641312 1036651312 1036661312 1036671312 1036681312 1036691312 1036701312 1036711312 1036731312 1036751312 1036761312 1036771312 1036781312 1036791312 1036801312 1036811312 1036821312 1036831312 1036851312 1036881312 1036891312 1036901312 1036911312 1036921312 1036941312 1036961312 1036981312 1037001312 1037021312 1037041312 1037061312 1037081312 1037091312 1037101312 1037111312 1037121312 1037131312 1037141312 1037151312 1037161312 1037171312 1037191312 1037211312 1037221312 1037231312 1037241312 1037251312 1037261312 1037271312 1037281312 1037291312 1037301312 1037311312 1037321312 1037331312 1037341312 1037351312 1037361312 1037381312 1053351312 1053361312 1053371312 1053381312 1053391312 1053401312 1053411312 1053421312 1053431312 1053441312 1053451312 1053461312 1053471312 1053481312 1053491312 1053501312 1053511312 1053521312 1053531312 1053541312 1053
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta