FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2282-2014
AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 20.5-21 Product Usage: AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Units may be labeled with the incorrect diopter power.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
- Lote
- Serial Num 1000541311 1000561311 1000581311 1000601311 1000621311 1000641311 1000661311 1000681311 1000701311 1000721311 1000741311 1000761311 1000781311 1000801311 1000821311 1000841311 1000861311 1000881311 1000891311 1000901311 1000911311 1000921311 1000931311 1000941311 1000951311 1000961311 1000971311 1000981311 1000991311 1001001311 1001011311 1001021311 1001031311 1001041311 1001051311 1001061311 1001071311 1001081311 1001091311 1001101311 1001111311 1001121311 1001131311 1001141311 1001151311 1001161311 1001171311 1001181311 1001191311 1001201311 1001211309 1001211311 1001221311 1001231309 1001231311 1001241311 1001251309 1001251311 1001261311 1001271309 1001271311 1001281311 1001291309 1001291311 1001301311 1001311309 1001311311 1001321311 1001331311 1001341311 1001351311 1001361311 1001371311 1001381311 1001391311 1001401309 1001401311 1001411309 1001411311 1001421311 1001431309 1001431311 1001441311 1001451309 1001451311 1001461311 1001471309 1001471311 1001481309 1001481311 1001491309 1001491311 1001501309 1001501311 1001511311 1001521309 1001521311 1001531309 1001531311 1001541309 1001541311 1001551309 1001551311 1001561309 1001561311 1001571311 1001581309 1001581311 1001591311 1001601309 1001601311 1001611311 1001621309 1001621311 1001631311 1001641309 1001641311 1001651311 1001661309 1001671311 1001681309 1001691311 1001711311 1001721309 1001731311 1001741309 1001751311 1001761309 1001771311 1001781309 1001791311 1001801309 1001811311 1001821309 1001821311 1001831311 1001841309 1001841311 1001851311 1001861309 1001861311 1001871311 1001881309 1001881311 1001891311 1001901309 1001901311 1001911311 1001921311 1001931311 1001941311 1001951311 1001961311 1001971311 1001981311 1001991311 1002001311 1002011311 1002021311 1002031311 1002041311 1002051311 1002061311 1002071311 1002081311 1002091311 1002101311 1002111311 1002121309 1002121311 1002131311 1002141309 1002141311 1002151311 1002161309 1002161311 1002171311 1002181309 1002181311 1002191311 1002201311 1002211311 1002221311 1002231311 1002241311 1002251311 1002271311 1002281311 1002291311 1002301311 1002311311 1002321311 1002331311 1002341311 1002351311 1002361311 1002371311 1002381311 1002391311 1002401311 1002411311 1002421311 1002431311 1002441311 1002451311 1002461311 1002471311 1002481311 1002491311 1002501311 1002511311 1002521311 1002531311 1002541311 1002551311 1002561311 1002571311 1002581311 1002591311 1002601311 1002611311 1002621311 1002631311 1002641311 1002651311 1002661311 1002671311 1002681311 1002691311 1002701311 1002711311 1002721311 1002731311 1002741311 1002751311 1002761311 1002771311 1002781311 1002791311 1002801311 1002811311 1002821311 1002841311 1002851311 1002861311 1002871311 1002891311 1002901311 1002921311 1002931311 1002941311 1002951311 1002961311 1002971311 1002981311 1002991311 1003001311 1003011311 1003021311 1003031311 1003041311 1003051311 1003071311 1003131311 1003141311 1003151311 1003161311 1003171311 1003181311 1003191311 1003201311 1003211311 1003221311 1003231311 1003241311 1003251311 1003261311 1003271311 1003281311 1003291311 1003301311 1003321311 1003341311 1003361311 1003381311 1003431311 1003451311 1003471311 1003491311 1003511311 1003521311 1003531311 1003541311 1003551311 1003561311 1003571311 1003581311 1003591311 1003601311 1003611311 1003621311 1003631311 1003641311 1003651311 1003661311 1003671311 1003691311 1003711311 1003731311 1003751311 1003771311 1003791311 1003811311 1003821311 1005871311 1005891311 1005911311 1005931311 1005951311 1005971311 1005991311 1006011311 1006031311 1006051311 1006091311 1006141311 1006151311 1006161311 1006171311 1006181311 1006191311 1006201311 1006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.