FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2281-2026
Covidien EndoStitch" Polysorb Single Use Loading Unit; Product numbers: 170053 and 170071;
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 15 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The presence of holes in the pouch may compromise the package s ability to maintain the sterile barrier and protect the product from environmental exposure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien, LP
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide distribution; International: Austria, Canada, Denmark, France, Italy;
- Lote
- 1. Product Number: 170053; UDI-DI: 10884521126732; UPN: 20884521126739; Lot number: J5L2332Y; 2. Product Number: 170071; UDI-DI: 10884521126787; UPN: 20884521126784; Lot number: J5H2924Y;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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