FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2284-2013
Universal Titanium Prosthesis, Round Head, with Flex H/A titanium shoe. The ear prosthesis is implantable and indicated for hearing loss.
Publicado el 2 de octubre de 2013 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot of the product was assembled using the Cam Head version of the same prosthesis instead of the Round head Shaft.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Xomed, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution (US), including the states of CA, NE, GA, and IL.
- Lote
- REF: 1150000 Lot: 0207029284
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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