FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2284-2014
AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 23, 23.5 & 24. Product Usage: AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Units may be labeled with the incorrect diopter power.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.
- Lote
- Serial Num 1006151310 1006191310 1006211310 1006231310 1006251310 1006271310 1006291310 1006311310 1006331310 1006351310 1006371310 1006371312 1006391310 1006391312 1006411310 1006411312 1006431310 1006431312 1006451310 1006451312 1006471310 1006471312 1006481310 1006491310 1006491312 1006501310 1006511310 1006511312 1006521310 1006531310 1006531312 1006541310 1006551310 1006561310 1006571310 1006591310 1006601310 1006611310 1006621310 1006631310 1006641310 1006651310 1006661310 1006671310 1006681310 1006691310 1006701310 1006711310 1006721310 1006731310 1006741310 1006751310 1006761310 1006771310 1006781310 1006791310 1006801310 1006811310 1006821310 1006831310 1006841310 1006851310 1006871310 1006881310 1006891310 1006901310 1006911310 1006921310 1006931310 1006931312 1006941310 1006951310 1006951312 1006961310 1006971310 1006981310 1007001310 1007221312 1007241312 1007261312 1007281312 1007301312 1007321312 1007341312 1007351312 1007361312 1007371312 1007381312 1007401312 1007421312 1007441312 1008211310 1008231310 1008351310 1008371310 1008391310 1008411310 1008431310 1008451310 1008471310 1008491310 1008511310 1008531310 1008541310 1008551310 1008561310 1008571310 1008581310 1008591310 1008601310 1008611310 1008621310 1008631310 1008641310 1008651310 1008661310 1008681310 1008701310 1008721310 1008741310 1008761310 1008781310 1008801310 1008821310 1008841310 1008861310 1008881310 1009001310 1009021310 1009041310 1009311309 1009391309 1009411309 1009431309 1009451309 1009521309 1009541309 1009551309 1009571309 1009591309 1009611309 1009631309 1009641309 1009651309 1009661309 1009671309 1009681309 1009701309 1009721309 1009771309 1009791309 1009811309 1009831309 1009851309 1009871309 1009891309 1009911309 1009941309 1009961309 1010011309 1010021309 1010031309 1010041309 1010051309 1010061309 1010071309 1010081309 1010091309 1010101309 1010111309 1010131309 1010151309 1010171309 1010181309 1010201309 1010211309 1010221309 1010231309 1010241309 1010251309 1010271309 1010281309 1010291309 1010301309 1010311309 1010321309 1010331309 1010341309 1010351309 1010361309 1010381309 1012701312 1012741312 1012781312 1012821312 1012861312 1012901312 1012941312 1012981312 1013021312 1013061312 1013081312 1013101312 1013121312 1013141312 1013161312 1013181312 1013201312 1013221312 1013261312 1013301312 1013341312 1013381312 1013421312 1013461312 1013471312 1013491312 1013501312 1013511312 1013531312 1013541312 1013551312 1013561312 1013571312 1013581312 1013591312 1013601312 1013611312 1013621312 1013631312 1013641312 1013661312 1013681312 1013691312 1013701312 1013721312 1013731312 1013741312 1013761312 1013771312 1015621311 1015641311 1015661311 1015681311 1015701311 1015721311 1015741311 1015761311 1015781311 1015801311 1015821311 1015841311 1015861311 1015881311 1015901311 1015921311 1015941311 1015961311 1015981311 1017651311 1017661311 1017671311 1017681311 1017691311 1017701311 1017711311 1017721311 1017731311 1017741311 1017751311 1017761311 1017771311 1017781311 1017791311 1017801311 1017811311 1017821311 1017831311 1017851311 1017871311 1018001311 1018021311 1018041311 1018061311 1018071311 1018081311 1018091311 1018101311 1018111311 1018121311 1018131311 1018141311 1018151311 1018161311 1018171311 1018181311 1018191311 1018201311 1018211311 1018221311 1018231311 1018241311 1018251311 1018261311 1018271311 1018281311 1018291311 1018301311 1018311311 1018321311 1018331311 1018341311 1018351311 1018361311 1018371311 1018381311 1018391311 1018401311 1018411311 1018421311 1018431311 1018441311 1018451311 1018461311 1018471311 1018481311 1018491311 1018501311 1018511311 1018521311 1018531311 1018541311 1018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.