FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2290-2014
PENTAX Upper/Lower G.I. Endoscope OF-B130 and OF-B194 Gas/Water Feeding Valve
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Instructions for Use for the Pentax OF-B130 and OF-B194 Gas/Water Valve IFU if not followed carefully may cause a potential risk to health.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentax Medical Company
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Distribution including the states of CA, CO, IN, KS and ID., and the countries of Asia, Canada, Europe and Japan.
- Lote
- Model No. OF-B130 OF-B194, all units.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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