FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2293-2014
CAP Change Kit w/MicroClave Clear, Item No. B78109 BD prefilled syringes are co-packaged into a kit with ICU devices and other components. The affected lots are easily identifiable via the lot number printed on the pouch.
Publicado el 27 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ICU Medical is recalling the BD PosiFlush Sterile Field Saline Flush Syringe because some unit packages may exhibit open seals which impacts package sterility and potentially product sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution - USA including AL and MD.
- Lote
- Lot No. 2704633, 2705206
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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