FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2308-2026
TITANIUM/FLUOROPLASTIC PISTON 0.6MM DIA X 3.75MM L Model/Catalog Number: 409-375 Product Description: Stapes Prosthesis
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2026
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Qué peligro representa
Due to incorrect functional length on device labeling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Grace Medical, Inc.
- Distribuidor
- U.S Nationwide distribution in the state of MD.
- Lote
- Model/Catalog Number: 409-375 UDI code: (01)00844505000772(10)122927(17)310301 Lot Number: 122927
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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