FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2320-2026
EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device (VAD) System Blood Pump PU Valves: 10 ml, REF: P10P-001; 30 ml, REF: P30P-001x01
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Blood pump inner package expiration date does not match the outer-correct expiration date, which may lead to delays in surgical procedures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BERLIN HEART GMBH
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MA, SC.
- Lote
- REF/UDI-DI/serial number: P10P-001/04260090040102/2230714, 2230709; P30P-001x01/04260090040126/2230254
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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