FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2324-2025
Zvu Anorectal Manometry Procedure Kit, REF: HRAM-PROC-10
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Anorectal manometry procedure kit outer kit label is mislabeled with an incorrect expiration date; the manufacturing date was used in place of the expiration date. All inner labels on kit components display the correct expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Diversatek Healthcare
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of NM, MA, CO, OH and the countries of Mongolia, South Korea.
- Lote
- UDI-DI: 00816734022863, Lot: 24752
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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