FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2325-2012
100 ft roll of tubing inside a cardboard box. Medical devices are sealed into the tubes prior to ethylene oxide sterilization. Tube maintains sterility of the enclosed medical devices until opened.
Publicado el 12 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
On 7/20/2012 the firm became aware that a lot of tubing was distributed by the supplier after it was rejected by Steris due to failing process indicators.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steris Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution--USA (nationwide) including the states of AL, AZ, CA, FL, IL, IN, KY, LA, MO, MS, NJ, OH, PA, SD, TX, and VA., and the countries of Japan, Peru, and Suriname.
- Lote
- Product code KCT; Lot number: 60263
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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