FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2325-2017
Video Cytoscopes
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
This field action serves to retrospectively document the actions that were taken by Pentax to correct the loose suction arms on eleven (11) models of endoscopes and to notify FDA of these actions taken in 2010-2011.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentax of America Inc
- Distribuidor
- US Nationwide and Internationally
- Lote
- Model #'s:ECY-1570 and ECY-1570K
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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